輝瑞(PFE.US)五價腦膜炎疫苗獲得美國FDA審查

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  • 2022-12-28 21:22
格隆匯12月28日丨美國FDA接受輝瑞(PFE.US)申請批准其五價腦膜炎球菌候選疫苗(menabcxy)輝瑞提交了menabccy的生物製劑許可證申請(BLA),以預防10歲至25歲人群中最常見的血清群引起的腦膜炎球菌疾病。FDA預計將於2023年10月對BLA做出決定。BLA得到了三期試驗數據的支持,該試驗表明,menabcxy與輝瑞自己的腦膜炎球菌病疫苗Trumenba和GSK的Menveo一樣好,滿足了研究的主要和次要目標。

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